GB/T 43050-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—General requirements
标准类型：国家标准
标准属性：推荐性
标准状态：现行
下载PDF文件
国家标准《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》由TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高血液净化制品股份有限公司、贝恩医疗设备（广州）有限公司、广州康盛生物科技股份有限公司、北京迈淩医疗技术发展有限公司、费森尤斯医药研发（上海）有限公司。
主要起草人何晓帆 、胡相华 、徐苏华 、吴少海 、谢妍 、黄敏菊 、傅音波 、蒋顺忠 、杨正根 、佟凯 、黄阳 、史振伟 、尹良红 、卢翰生 、温少君 、涂荣 。
基础信息
标准号：GB/T 43050-2023发布日期：2023-09-07实施日期：2025-04-01标准类别：管理中国标准分类号：C45国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会执行单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 23500-1:2019。采标中文名称:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分: 通用要求。
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所贝恩医疗设备（广州）有限公司北京迈淩医疗技术发展有限公司山东威高血液净化制品股份有限公司广州康盛生物科技股份有限公司费森尤斯医药研发（上海）有限公司
起草人
何晓帆胡相华谢妍黄敏菊杨正根佟凯尹良红卢翰生徐苏华吴少海傅音波蒋顺忠黄阳史振伟温少君涂荣
相近标准(计划)
YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量YY/T 0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水YY/T 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析
热门行业检测
Popular Industry Testing
服务客户
+
出具报告
+
专业人员
+
实验仪器
+
微析服务优势
SERVICE ADVANTAGES
CMA/CNAS资质
微析技术研究院已经过严格的审核程序，同时获得了CMA/CNAS双资质认证，是一家专业正规的三方检测中心。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工、建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
CMA/CNAS资质
微析技术研究院已经过严格的审核程序，同时获得了CMA/CNAS双资质认证，是一家专业正规的三方检测中心。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工、建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
检测服务流程
SERVICE PROCESS
微析研究院客户服务流程
在国内拥有众多的合作检测实验室，专业从事产品成分检测、
配方分析、未知物质分析、理化性能测试、工业问题诊断等技术服务！
同时可为客户提供全方位的检测咨询服务，让检测更简单。
拨打热线
156-0036-6678
1.确定需求
欢迎来公司实验室考察
或与工程师电话沟通业务需求
2.寄送样品
微析院所工程师上门取样
或自寄送样品到微析指定院所
3.分析检测
样品分析/检测
技术工程师开始制作分析汇总报告
4.出具报告
寄送报告，工程师主动售后回访
解决您的售后疑惑
关于微析院所
ABOUT US WEIXI
微析研究所总部位于北京，拥有数家国内检测、检验（监理）、认证、研发中心，1家欧洲（荷兰）检验、检测、认证机构，以及19家国内分支机构。微析研究所拥有35000+平方米检测实验室，超过2000人的技术服务团队。
业务领域覆盖全国，专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试(光谱、能谱、质谱、色谱、核磁、元素、离子等测试服务)、性能测试、成分检测等服务；致力于化学材料、生物医药、医疗器械、半导体材料、新能源、汽车等领域的专业研究，为相关企事业单位提供专业的技术服务。
微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合，为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。
十多年的专业技术积累
服务众多客户解决技术难题
每年出具十余万+份报告
2500+名专业技术人员
行业资讯动态
NEWS AND UPDATES
行业百科
常见问题
[06-15]
[06-15]
[10-04]
[11-30]
[06-16]
[06-13]
[06-16]
[06-14]
[06-13]
[06-14]
[04-29]
[03-18]
[04-07]
[06-14]
[06-16]
[06-16]
[02-21]
[06-16]
[06-15]
[06-13]
[06-16]
[06-15]
[06-16]
[08-15]
[01-16]
[07-20]
[04-12]
[06-13]
更多资讯动态
MORE NEWS AND UPDATES