GB/T 45214-2025《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》
Data quality evaluation method of human whole genome sequencing
标准类型：国家标准
标准属性：推荐性
标准状态：即将实施
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国家标准《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位中国食品药品检定研究院、深圳华大智造科技股份有限公司、上海思路迪生物医学科技有限公司、因美纳（中国）科学器材有限公司、中国科学院北京基因组研究所(国家生物信息中心)、赛纳生物科技（北京）有限公司、深圳市海普洛斯生物科技有限公司、北京泛生子基因科技有限公司、深圳铭毅智造科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、上海国际人类表型组研究院。
主要起草人李丽莉 、赵霞 、何庆仲 、刘方芳 、慈维敏 、陈子天 、陈实富 、胡云富 、伍健 、彭继光 、陈芳 、王瑞霞 、石乐明 、丁国徽 、黄杰 。
基础信息
标准号：GB/T 45214-2025发布日期：2025-01-24实施日期：2026-02-01标准类别：方法中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.10 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局
起草单位
中国食品药品检定研究院上海思路迪生物医学科技有限公司中国科学院北京基因组研究所(国家生物信息中心)深圳市海普洛斯生物科技有限公司深圳铭毅智造科技有限公司北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）深圳华大智造科技股份有限公司因美纳（中国）科学器材有限公司赛纳生物科技（北京）有限公司北京泛生子基因科技有限公司深圳华大基因股份有限公司上海国际人类表型组研究院
起草人
李丽莉赵霞慈维敏陈子天伍健彭继光石乐明丁国徽何庆仲刘方芳陈实富胡云富陈芳王瑞霞黄杰
相近标准(计划)
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微析技术研究院已经过严格的审核程序，同时获得了CMA/CNAS双资质认证，是一家专业正规的三方检测中心。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工、建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
CMA/CNAS资质
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数据严谨精准
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