GB 9706.290-2022《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》
Medical electrical equipment—Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment
标准类型：国家标准
标准属性：强制性
标准状态：即将实施
下载PDF文件
国家标准《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行。
主要起草单位北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京航天长峰股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
主要起草人陈兴文 、王伟 、徐明洲 、钟佑锦 、王青松 、郁红漪 、包艳春 、冯元元 、焦彤 、王雷 。
基础信息
标准号：GB 9706.290-2022发布日期：2022-12-29实施日期：2026-01-01标准类别：安全中国标准分类号：C46国际标准分类号：11.040.10 归口部门：国家药监局技术委员会：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-90:2021。采标中文名称:医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求。
起草单位
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司北京航天长峰股份有限公司上海市医疗器械检验研究院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人
陈兴文王伟王青松郁红漪焦彤王雷徐明洲钟佑锦包艳春冯元元
相近标准(计划)
YY 9706.270-2021 医用电气设备第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.280-2023 医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.287-2025 医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
热门行业检测
Popular Industry Testing
服务客户
+
出具报告
+
专业人员
+
实验仪器
+
微析服务优势
SERVICE ADVANTAGES
CMA/CNAS资质
微析技术研究院已经过严格的审核程序，同时获得了CMA/CNAS双资质认证，是一家专业正规的三方检测中心。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工、建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
CMA/CNAS资质
微析技术研究院已经过严格的审核程序，同时获得了CMA/CNAS双资质认证，是一家专业正规的三方检测中心。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工、建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
检测服务流程
SERVICE PROCESS
微析研究院客户服务流程
在国内拥有众多的合作检测实验室，专业从事产品成分检测、
配方分析、未知物质分析、理化性能测试、工业问题诊断等技术服务！
同时可为客户提供全方位的检测咨询服务，让检测更简单。
拨打热线
156-0036-6678
1.确定需求
欢迎来公司实验室考察
或与工程师电话沟通业务需求
2.寄送样品
微析院所工程师上门取样
或自寄送样品到微析指定院所
3.分析检测
样品分析/检测
技术工程师开始制作分析汇总报告
4.出具报告
寄送报告，工程师主动售后回访
解决您的售后疑惑
关于微析院所
ABOUT US WEIXI
微析研究所总部位于北京，拥有数家国内检测、检验（监理）、认证、研发中心，1家欧洲（荷兰）检验、检测、认证机构，以及19家国内分支机构。微析研究所拥有35000+平方米检测实验室，超过2000人的技术服务团队。
业务领域覆盖全国，专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试(光谱、能谱、质谱、色谱、核磁、元素、离子等测试服务)、性能测试、成分检测等服务；致力于化学材料、生物医药、医疗器械、半导体材料、新能源、汽车等领域的专业研究，为相关企事业单位提供专业的技术服务。
微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合，为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。
十多年的专业技术积累
服务众多客户解决技术难题
每年出具十余万+份报告
2500+名专业技术人员
行业资讯动态
NEWS AND UPDATES
行业百科
常见问题
[06-13]
[06-14]
[06-16]
[06-15]
[08-30]
[12-26]
[06-15]
[07-11]
[05-17]
[11-01]
[06-14]
[06-14]
[06-15]
[12-08]
[06-14]
[06-13]
电动工具（如电钻）可靠性测试中如何检测电磁辐射是否符合安全标准？
[06-16]
[02-28]
[06-16]
[06-14]
[06-16]
[12-03]
[06-16]
[10-10]
[06-14]
[06-13]
[06-14]
更多资讯动态
MORE NEWS AND UPDATES